最近,广州南沙区的准独角兽企业因明生物宣布其在研产品——针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的首创(First-in-Class)眼科小分子药物QA102已经在美国进入Ⅱ期临床试验阶段,即将开始受试患者给药,这将填补中国团队研发的First-in-Class眼科创新药进入全球Ⅱ期临床试验的空白。

这家专注于自主创新、研发具有全球竞争力药物的企业,在去年完成了两轮近1.1亿美元融资后,于今年初宣布在南沙打造全球原创新药总部和研发中心。

创新药的背后,是南沙打造生物医药产业集群,迈向全球价值链高端的一个缩影。以创新药推动生物医药产业换道超车,以生物谷、健康谷等生物科技产业发展集聚区推动产业链协调发展,以高端医疗资源推动产学研一体化服务湾区。广州南沙已拥有生物医药企业400余家,其中高新技术企业10余家。

瞄准创新的药、谋划集聚的谷、立足湾区的心,阔步建设立足湾区、协同港澳、面向世界、面向未来的国际合作战略平台的广州南沙,加快构建千亿级生命健康产业集群,打造粤港澳大湾区生物医药与健康产业发展高地、国际一流的医疗产业创新中心。

瞄准创新的药

新药研发,往往要经历“靶点发现、验证”“化合物分子即药物发现”“药物临床研究”等多个阶段。投入高、周期长、失败风险大是新药研发的特点。这也考验地方政府对生物医药产业的信心与耐心。

在因明生物首席技术官欧阳晖看来,创新是中国生物医药企业走向全球市场最重要的法宝。“中国的传统的药企实际上经过了几个不同的发展阶段,最早的阶段以仿制药为主,第二阶段是跟随创新,第三个阶段是全球创新,突破新的瓶颈。”

该企业目前在眼药、医美、肿瘤免疫这三个领域的研究领先全球。“我是2020年来到南沙,从那以后,几乎每一次坐飞机我都会从美国挖一位专家过来南沙。”欧阳晖笑称自己是南沙的海外HR,他说,说服这些行业专家的秘密武器就是“以身说法”,他自己非常喜欢南沙的工作和居住环境,全家都搬过来,孩子也在这里上学。“细节其实十分重要,每天早上我在蕉门河晨跑,我有充足的精力去研究和见客户,南沙这里的生物医药企业和新医院很多,企业和政府之间的关系友好,这对于我们来说是很好的平台资源。”

广东医谷孵化器。

政策的力度,最能体现其对产业的重视程度。根据“1+1+10+N”产业政策体系,在生物科技企业方面,南沙对获得新药证书且符合产业化条件的,最高奖励2000万元。对获得广州市生物医药专项政策经费奖励的新药项目,给予100%资金配套。

年初,广州因明生物医药科技有限公司全球原创新药总部和研发中心项目投资协议签约活动在南沙区举办,因明生物将在南沙投资建设实验室、办公室以及研发和生产设施。

技术研发离不开人才梯队建设。广东克冠达医药科技有限公司今年宣布将在南沙投资建设由刘良院士领衔的克冠达南沙新药研发中心项目,建设涵盖疫苗、抗体等生物药和小分子化药的创新药物新型技术路线一站式研发平台。

他们组建了以刘良院士为首席科学家的具有多学科背景、全球化视野、国际先进水平的创新药开发和产业化人才团队,还创建了多个国际领先的新一代原研药物开发平台。

天科雅生物的治疗宫颈癌新药获国家药监部门批准开展临床试验,是国内第一个获批的TCR-T治疗宫颈癌的临床试验,也是全球第一个获批的加载抗PD-1抗体的HPV TCR-T临床试验。

产业的创造很难,但坚守更难;产业的起点很难,但面向未来更需勇毅前行。南沙积极布局生物科技产业价值链条,已经初显成效。

谋划集聚的谷

在南沙珠江街,有一家国家级科技企业孵化器。

广东医谷南沙产业园,成为南沙区第一家依托广东医谷国家孵化平台,培育和孵化300多家生命健康企。广东医谷获批为国家级科技企业孵化器。

这是由中大创投发起的广东医谷,这个仅占地70亩的园区,已落户近300家生物科技企业。

2014年,广东医谷执行总裁谢嘉生与团队做了一个大胆的决定,将“广东医谷”项目落地在广州南沙区。彼时,南沙获批为第六个国家级新区还不到2年,在生物医药产业方面可谓白纸一张。

“当时下这个决定非常冒险,毕竟当时南沙在生物医药产业上几乎是零基础,产业政策与配套都十分欠缺,为了给双方信心,我们当时还专门邀请了很多专家来论证这个事。”谢嘉生说。

如今,园区内的企业辑因医疗的基因编辑疗法产品临床试验申请获批,是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法和造血干细胞产品;卫视博生物的代表产品折叠式人工玻璃体球囊是国际首创的挽救眼球的人工器官。

规模化、集约化发展的生物医药产业园,推动南沙生物医药产业“现代化”“智能化”“集群化”发展。南沙区已规划形成生物谷、健康谷等生物科技产业发展集聚区。为了吸引更多生物医药企业落户南沙,南沙正在推进中山大学国际药谷、广东医谷二期、科创中心横沥生物医药产业园等平台建设。

南沙科创中心横沥生物医药产业园项目。

重大项目的落地既需要空间,也需要承载能力。全域803平方公里的南沙就展现了产业集群式发展的绝佳优势。近年来,南沙加大统筹力度,加强战略性新兴产业招商引资工作,根据区域特色产业开展差异化发展,提高招商的精准度和实效性。同时,发挥园区招商引资平台作用,以园招商,形成相互融合、互促共进、抱团发展的产业集群。

发挥科研院所、重大科技基础设施集聚优势,南沙全面增强自主创新能力,全力打造大湾区国际科创中心重要承载区。这让南沙产业发展的平台基础更为扎实,创新底色更足。

今年初,南沙科创中心横沥生物医药产业园项目拉开施工的序幕。该项目将建成生物科技领域通用科技园区,将助推南沙区聚焦全球创新资源和高端要素,推动生物技术产业集聚发展。

该项目位于南沙生物谷,是广州市和南沙区的“攻城拔寨”重点项目,也是南沙首个产业用房产权分割出让项目。建设用地约4.9万㎡,总计容建筑面积约20万㎡,建设生物医药通用高标准厂房及科研中心,重点导入高附加值基因治疗药物、细胞治疗药物、新型制剂等领域优秀企业。

集聚效应让更多企业安心落户、扎根南沙。一批生物科技行业领军企业在南沙落户,在研发、融资、上市、生产等关键环节各自取得重要进展。兆科(广州)眼科、固生堂等生物科技企业成功在香港联交所上市。健齿生物打造出填补国内市场空白、达到世界一流水平的通用型牙科种植体。国内疫苗行业龙头企业投资建设的沃森生物国际总部·RNA全球产业化中心动工建设。一品红药业研发生产基地、金酮大健康医用食品研发及生产基地、康乃馨健康总部等项目正加快建设。

立足湾区的心

宛如一座花园中的医院,还有直升机停机坪……从空中俯视南沙明珠湾区起步区横沥岛尖,状如钥匙的中山大学附属第一(南沙)医院直插腹地。

这所新三甲医院建筑面积3倍于院本部、首期800张床位开放、集国家医学中心6大功能于一身,历经3年建设,一个国际化高水平医学中心正崛起于南海之滨,距离正式启用已不足1个月。

“南沙院区满足了国外合作单位到国内培训的场地需要。”来自中山大学附属第一医院的医生沈慧敏透露,随着中山大学附属第一医院与加州大学伯克利分校签署共建国际手术机器人培训中心和数字医疗合作协议,两台达芬奇手术机器人将在未来进驻南沙院区开展培训,“国内仅此一家。”中山大学附属第一(南沙)医院位于广州市南沙区横沥镇明珠湾区起步区横沥岛,是集医疗、教学、科研、预防等功能于一体,国内领先、国际一流的高水平三级甲等综合医院。

南沙谋划生命健康产业,立足的是大湾区。南沙高水平医疗机构集聚,落户7所三甲医院,聚焦打造大湾区高水平医疗服务核心。同时,在生物医药产业扶持及人才引进政策上,南沙围绕区内重点产业发展,建立起一定的后发优势。

南沙以服务民生需求,优化区域产业结构为导向,瞄准国内重大疾病及全球重大疫情防控需要、全球生物技术前沿领域,多点布局切入。

中山大学附属第一(南沙)医院6月开业。

粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)正以“复旦+南沙双基地”模式建设和运行,面向精准医学前沿尖端研究和重大成果应用转化,打造国际一流的高水平新型研发机构。

在粤港澳大湾区精准医学研究院助理院长、教授顾正龙看来,科研首先是对世界有未知的推动力,而后才是对于成果转化的追求。他称自己是“用脚投票”选择了南沙继续科研事业,因为这里的区位优势和政策支持让他对南沙生物医药领域的发展前景充满信心。

“精准医学的核心是精准的诊断、精准的治疗以及精准的预防。”粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长、复旦大学生命科学学院院长、遗传工程国家重点实验室主任林鑫华说,生物医药产业的竞争不仅仅是生物医药,人才也是关注的首要因素。“南沙已获批设立国家海外人才离岸创新创业基地,也是全国首批健康旅游示范基地,在医疗卫生方面享有众多优惠政策。”林鑫华表示,有理由相信,这一系列高标准、大力度的先行先试人才发展机制改革举措,将打破国籍、地区、用工形式的限制,大力促进并吸引国际顶尖水平的人才与团队入驻南沙、来粤发展,加快形成精准医学国际化创新人才高地。

南沙发展生物科技产业具有多重优势。叠加国家级新区、自贸试验区、粤港澳全面合作示范区等多重国家战略,是广州唯一的城市副中心,同时还是国家级综合保税区、进口贸易促进创新示范区和国际化人才特区。作为大湾区的综合交通枢纽,交通四通八达。近年来,南沙经济高速增长,是广州乃至粤港澳大湾区发展最快的区域之一,这也为南沙打造基础坚实的生命健康产业提供基础。

从零起步的南沙生命健康产业,正以创新链产业链资金链政策链融合互促,力争“十四五”期间形成千亿级产业集群。到2025年,建成粤港澳大湾区生物医药与健康产业发展高地、国际一流的医疗产业创新中心,基本形成企业、科研机构、医院、服务机构一体化发展格局,在创新药、植介入医疗器械、细胞与基因治疗、精准医疗等领域形成一批全国知名的名片产品。

广州南沙,在生物谷里攀登创新之巅。

记者柳时强

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